内科承担的首个国际多中心药物临床试验项目正式启动
作者：内一科 龙庭凤
由我院内一科作为参研单位承担的“一项比较Ipilimumab（伊匹木单抗）联合紫杉醇和卡铂与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于IV期/复发性、组织学为鳞状细胞癌的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效的随机、多国多中心、双盲、3期试验”于 2014年12月30日在我院正式启动，项目负责人内一科沈丽达主任主持启动会，医院GCP机构办公室人员、申办者派遣的监查员及相关研究人员参加了启动会。
据沈丽达主任介绍，此临床试验项目为国际多中心研究，全球总计约867例受试者入组，包括中国、亚洲和其他非亚洲国家，中国有32个研究中心参与，项目研究入组时间为2014年10月至2017年3月。该项目为我院内科承担的第一个国际多中心临床试验研究项目，研究团队由内一科主任沈丽达牵头，包括内一科谢琳、李杨、邓明佳、龙庭凤、内二科李科、内三科李云霞等人，项目研究为晚期肺鳞癌患者提供一种新的治疗药物，为广大肺癌患者带来利益和新的曙光；同时积累伊匹木单抗治疗晚期肺鳞癌的相关医学数据，并使我院医生优先接触到抗肿瘤新药的最前沿信息，提高医务人员的业务和科研素质，最终造福患者。该试验启动是我院内科科室药物临床研究工作的重要进步，标志着我院新药临床试验研究项目正逐渐与国际接轨。
沈丽达主任希望研究团队在GCP机构指导下齐心协力圆满完成该研究项目。随后，申办方百时美施贵宝公司项目监查员介绍了国际研究动态、研究相关内容，药物相关不良反应及处理，并和参会医护人员就研究中相关问题进行了热烈的讨论。
据沈丽达主任介绍，此临床试验项目为国际多中心研究，全球总计约867例受试者入组，包括中国、亚洲和其他非亚洲国家，中国有32个研究中心参与，项目研究入组时间为2014年10月至2017年3月。该项目为我院内科承担的第一个国际多中心临床试验研究项目，研究团队由内一科主任沈丽达牵头，包括内一科谢琳、李杨、邓明佳、龙庭凤、内二科李科、内三科李云霞等人，项目研究为晚期肺鳞癌患者提供一种新的治疗药物，为广大肺癌患者带来利益和新的曙光；同时积累伊匹木单抗治疗晚期肺鳞癌的相关医学数据，并使我院医生优先接触到抗肿瘤新药的最前沿信息，提高医务人员的业务和科研素质，最终造福患者。该试验启动是我院内科科室药物临床研究工作的重要进步，标志着我院新药临床试验研究项目正逐渐与国际接轨。
沈丽达主任希望研究团队在GCP机构指导下齐心协力圆满完成该研究项目。随后，申办方百时美施贵宝公司项目监查员介绍了国际研究动态、研究相关内容，药物相关不良反应及处理，并和参会医护人员就研究中相关问题进行了热烈的讨论。
发布人：内一科 龙庭凤
发布时间：2015-01-29 15:08:46
