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我院开展2013年度GCP院内培训
      为规范与提高我院药物临床试验水平与管理质量,7月8日下午,我院GCP(药物临床试验)办公室组织各临床医技科室主任、伦理委员会委员、药物临床试验办公室人员及部分医护人员在门诊楼五楼报告厅开展GCP院内培训。我院药物临床试验机构主任谭晶院长、部分伦理委员会成员、大肠癌科李云峰主任等出席会议,药物临床试验机构办公室主任周岚主持培训会。

      药物临床试验机构主任、院长谭晶教授指出,新药物从研究到正式投产包含着所有研究人员的心血和努力,临床药物试验对现代大型医院的发展具有十分重要的作用,谭院长强调,要高度重视临床药物试验的规范性、客观性和准确性,希望医务人员在知识快速更新的时代不断学习、不断进步,掌握更多的知识,更好地成为社会主义接班人,为我国医药事业做出贡献。

      周岚主任对药物临床试验基础概念、国际法规发展历程、工作宗旨及我国相关法律法规等内容进行了详细讲解,着重介绍了我院GCP工作的相关制度和标准操作规程修订情况,以及我院目前承担的项目情况,让参训人员对药物临床试验工作有了进一步了解。
      项目负责人之一、大肠癌科李云峰主任就专业科室如何做好药物临床试验进行了经验分享,从我院GCP遵循的原则、对研究者的要求以及科室具体操作等方面结合自身临床经验与大家进行交流。
      伦理委员会办公室专职秘书许玉玲从伦理申请、审查流程,以及研究项目的跟踪审查两个方面对药物临床试验管理中的伦理工作做了具体的培训指导。







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