医院参与AZD9291药物ASTRIS及ARTEMIS全球临床研究
作者：胸外一科 陈颖
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第三附属医院）于近日获得了参与奥希替尼（AZD9291）ASTRIS全球临床研究的资格，我院“云南省肺癌研究重点实验室”在具备“临床基因扩增实验室”资质的前提下，授权进入了ASTRIS伴随诊断ARTEMIS研究行列。
AZD9291（奥希替尼）是第三代口服强效且不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI），是首个获得美国、欧洲及日本批准治疗EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌的药物，在非小细胞肺癌伴EGFR基因第20号外显子T790M基因突变的患者治疗中发挥着重要的作用。
ASTRIS研究（AccesS to TReatment with AZD9291-International Study）是一项由阿斯利康发起，全球范围开展的前瞻性、多中心现实世界干预性研究，旨在给EGFR-TKI治疗后耐药、伴有T790M基因突变的肿瘤患者带来更有效的治疗。该研究在中国招募800 例既往EGFR-TKI 治疗后出现进展的晚期或转移性（即往EGFR敏感突变阳性）的非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）患者参与。以研究奥希替尼（AZD9291）在EGFR-TKI耐药伴T790M基因突变的晚期NSCLC中的有效性和安全性，为该药在中国的上市提供依据。
ARTEMIS是一项在全球医院实验室检测平台开展T790M基因突变检测与中心实验室检测结果比较的对比性研究，目的是基于中心实验室的检测结果，评估医院实验室检测平台提供检测的敏感性和特异性，同时评估既往EGFR-TKI治疗后耐药的中国晚期NSCLC患者的组织中和血浆中的T790M突变流行率，为奥希替尼（AZD9291）的临床运用提供指导，全国有80 个医院实验室将参与该研究。
2016年7月24日, 开云体育网站下载网址
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第三附属医院）院长黄云超教授作为该项目的云南方PI，带领云南省肺癌研究重点实验室周永春副教授、胸外一科陈颖医师及医院药物临床试验质量管理规范办公室（Good Clinical Practice，GCP）陈星羽医师参与了ASTRIS及ARTEMIS全球项目的启动仪式。其中云南省肺癌研究重点实验室承担ARTEMIS伴随诊断研究任务。
开云体育网站下载网址 通过参与以上两项全球性临床研究，将为评估中国肺癌患者T790M基因突变流行率及奥希替尼（AZD9291）在中国的上市提供依据，同时将大力提升我院重点实验室的规范性和检测水平。
ASTRIS研究（AccesS to TReatment with AZD9291-International Study）是一项由阿斯利康发起，全球范围开展的前瞻性、多中心现实世界干预性研究，旨在给EGFR-TKI治疗后耐药、伴有T790M基因突变的肿瘤患者带来更有效的治疗。该研究在中国招募800 例既往EGFR-TKI 治疗后出现进展的晚期或转移性（即往EGFR敏感突变阳性）的非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）患者参与。以研究奥希替尼（AZD9291）在EGFR-TKI耐药伴T790M基因突变的晚期NSCLC中的有效性和安全性，为该药在中国的上市提供依据。
ARTEMIS是一项在全球医院实验室检测平台开展T790M基因突变检测与中心实验室检测结果比较的对比性研究，目的是基于中心实验室的检测结果，评估医院实验室检测平台提供检测的敏感性和特异性，同时评估既往EGFR-TKI治疗后耐药的中国晚期NSCLC患者的组织中和血浆中的T790M突变流行率，为奥希替尼（AZD9291）的临床运用提供指导，全国有80 个医院实验室将参与该研究。
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发布人：胸外一科 陈颖
发布时间：2016-07-29
