近日,科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2021年第十三批审批结果,我院生物样本库顺利通过保藏审批,喜获人类遗产资源保藏许可,成为云南省第一家具备人类遗传资源保藏资质的专科医院。
根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》有关规定,我院生物样本库经过了前期基础建设及科技部线上材料审核,2021年6月29日下午,医院院长黄云超、副院长杨波、癌症中心办公室主任周永春及样本库工作员组成的答辩团参与了人类遗传资源保藏行政许可申请视频评审答辩。科技部人类遗传资源管理办公室专家评审团听取了我院生物样本库伦理审批、人员资质、保藏条件及流程等方面的介绍。各位专家对我院所做的工作给予了肯定,并提出了宝贵意见和建议。
2016年,医院依托城市癌症早诊早治等国家重大公共卫生服务项目开始筹建生物样本库,立足肿瘤专科及少数民族地区优势,打造特色肿瘤样本库。常规采集、存储人类常见肿瘤,如肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌、头颈肿瘤、泌尿系统等肿瘤的组织、血液、尿液、痰液等样本及其临床信息,设有组织库、体液库、细胞库、核酸库、石蜡库,收录城市癌症早诊早治项目、肺癌专病队列等科研项目样本5万余份、永生化细胞系26个。生物样本库积极配合国家城市癌症早诊早治项目、省部级科研项目样本保藏,保证项目的顺利实施和完成。2019年,根据国家先后颁布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《生物样本库质量和能力通用要求》等一系列法律法规和行业标准,我院建立了符合国家要求的质量管理体系,贯穿样本保藏的全生命周期。同时,医院正在建设的“云南省癌症中心基建项目”中,样本库规划用地将达到3000㎡,为建成具有地区影响力的标准化、规范化、信息化的肿瘤生物样本库打下坚实基础。
人类遗传资源保藏资质的成功获批,标志着我院生物样本库保藏工作及能力得到了国家层面的认可。云南省肿瘤生物样本库将严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求,开展生物样本资源保藏,做好战略资源储备工作。同时,利用人类遗传资源开展科学研究,有助于国家癌症中心云南区域医疗中心的建设,推动医学转化研究,促进人类遗传资源的规范化保藏及云南省乃至全国肿瘤学科发展,助力健康云南、健康中国。