12月4日，开云体育网站下载网址 开云官方入口 第三附属医院国家药物临床试验机构接受了中国药学会药物临床评价研究专业委员会对药物临床试验机构的评估检查，此次评估旨在对机构相关人员的综合素质、药物临床试验技术水平、设施条件及专业特点进行评价。

负责此次评估工作的专家分别是，浙江大学第一医院临床试验机构认证专家申屠建中、四川大学华西医院国家药物临床试验机构主任王永生、中山大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构质量管理组组长孙健。我院GCP办公室主任陈雪梅、伦理委员会秘书叶联华、乳腺外三科主任聂建云、乳腺外科各科室GCP秘书、GCP办公室全体成员参加了此次评估检查会议。

首先，专家组召开启动会，评估组组长申屠建中主持会议。GCP办公室主任陈雪梅、伦理委员会秘书叶联华、乳腺外三科主任聂建云先后就机构概况、伦理概况、乳腺外科专业概况进行了汇报。评估组专家与现场相关人员就机构基本情况进行了初步的沟通与交流。

启动会结束后，评估组专家在机构办主任陈雪梅、乳腺外一科GCP秘书刘洋、乳腺外二科GCP秘书郭瑢、乳腺外三科GCP秘书邹洁雅的陪同下分别到科室，采取查看现场设施、查阅文件和提问的形式，对人员组成、设施设备、制度和SOP等进行现场评估，并对科室关于研究者临床试验培训、在研项目资料存放及安全、试验药品保存、SAE处理上报等情况的相关内容进行现场查看和问询。

现场评估结束后，评估组就发现的问题进行反馈，评估组组长申屠建中对我院药物临床试验的开展给予了充分的肯定，对此次评估过程中发现的问题提出了宝贵的建议，并指出机构应从工作环境、硬件设施等出发，切实保障受试者的安全及权益，同时加强质量保障体系建设，进一步提升药物临床试验的质量。

GCP办公室主任陈雪梅衷心感谢评估组的指导与帮助，并表示将针对此次评估中发现的问题进行落实整改，不断提升我院药物临床试验的开展水平。