根据开云官方入口 有关规定，近期对部分医用耗材进行集中带量采购。现就拟采购项目情况及相关要求公告如下：

一、采购项目

（一）项目清单

（二）集中采购中选结果有效期：合同签订之日起3年。

（三）响应人可响应上述任意一个或全部标段。

（四）响应人的报价不得高于国家、省市级区域联盟同类外科缝线、穿刺器带量采购中标结果。

二、响应人资格要求

具体资格要求为：

（一）具有独立承担民事责任能力，提供有效期内的营业执照（复印件）、法定代表人身份证或法定代表人身份证明书（原件）；法定代表人委托他人参与的，还需提交法定代表人授权委托书（原件）、委托代理人身份证（原件及复印件）。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年至2022年任意一年经第三方审计的审计报告或2020年至2022年任意一年公司财务报表）；公司成立不足一年的，提供公司成立至今的财务报表或开户银行开具的资信证明相关材料。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供书面声明或证明材料。

（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。响应人须提供：

1） 缴费所属时间在2022年11月至本项目响应文件提交截止时间前任意1个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税(费)凭证或税务局出具纳税情况的相关证明；

2） 缴费所属时间在2022年11月至本项目响应文件提交截止时间前任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明；

3） 依法免税或不需要缴纳社会保障资金的响应人须提供相关证明材料；新成立不足1月的响应人须提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺书。

（五）参加本次集中带量采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指响应人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）

（六）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得一同参加本项目同一标段的采购活动（响应人上述信息，以国家企业信用信息公示系统中所提供的信息为准）。响应人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购不良行为记录名单，未被列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单（采购人将在相关网站进行查询）。

（七）医疗器械注册或备案文件：1.响应人须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证；2.有效的产品生产许可证（进口产品除外）；3.响应产品有效的医疗器械注册/备案证（含注册/备案登记表）；4.响应产品是进口产品的，须提供生产厂家针对本项目的产品授权书（须提供该生产厂家至报价响应人对报价产品的逐级别授权）。

同一医疗器械注册人（代理人）的同一采购品种不得委托不同响应人进行申报，同一采购品种不同医疗器械注册人（代理人）不得委托同一家响应人申报。

（八）品牌遴选论证阶段、采购阶段响应人提交的产品品牌规格型号应一致，品牌遴选论证阶段的报价不得高于最高限价，采购阶段的报价不得高于品牌遴选论证阶段报价，否则视为无效响应。最高限价为：国家、省市级区域联盟同类外科缝线、穿刺器带量采购中标结果。

三、报名资料及有关事项

（一）报名资料：报名资料包括但不限于：营业执照复印件加盖公章、法定代表人授权书原件、经办人身份证原件及复印件。

（二）报名时不接受任何形式的产品报价。

（三）报名截止时间：2023年12月18日17:00，逾期不接受报名。

（四）报名地点：开云官方入口 第二附属医院资产管理处办公室1（昆明市滇缅大道374号）；

（五）报名联系人：李  龙，联系电话：0871-63402272。

四、采购要求及有关事项

（一）采购响应资料：

品牌遴选论证阶段：需提交品牌遴选论证报价单和响应文件（纸质版、电子版），纸质资料必须按标段密封完整并在封口处加盖公司公章（响应文件模板、报价单模版详见附件1、附件2）。

采购阶段：品牌遴选阶段入围的响应人需提交采购阶段报价单（纸质版、电子版），纸质资料必须密封完整并在封口处加盖公司公章（响应文件模板、报价单模版详见附件1、附件2）。

（二）品牌遴选论证时间：

不可吸收性特殊理化缝线、不可吸收性非特殊理化缝线、可吸收性特殊理化缝线、可吸收性非特殊理化缝线：2023年12月19日  9：00。

一次性套管穿刺器：2023年12月21日  9：00。

8:40-9:00签到，未按时签到的视为放弃响应资格，签到后监督组工作人员现场抽签确定顺序。

（三）采购时间：

不可吸收性特殊理化缝线、不可吸收性非特殊理化缝线、可吸收性特殊理化缝线、可吸收性非特殊理化缝线：2023年12月20日  9:00。

一次性套管穿刺器：2023年12月22日  9：00。

8:40-9:00签到，未按时签到的视为放弃响应资格，签到后监督组工作人员现场抽签确定顺序。

（四）品牌遴选论证和采购地点：开云官方入口 第二附属医院清真餐厅三楼图书馆303会议室。

（五）本采购项目须按公告时限报名，但不用购买采购文件，也不必缴纳竞谈保证金和履约保证金。

（六）品牌遴选论证和采购开始时，响应人须提交针对本次采购会议密封完好的响应文件，纸质响应文件为胶装成册的一正两副，报价单一式七份，同时提供PDF格式电子标书和Excel电子版报价单，纸质版与电子版内容不一致的以纸质版为准。入围采购阶段的供应商不需提交响应文件，需重新提交报价单。严格按照采购公告报价单模版填写，不得随意更改格式，电子版请标注公司名称、项目名称、品牌遴选论证时间、采购时间，未按上述要求提供响应文件及报价单的，视为响应文件无效。

（七）响应人须提供不少于20份样品（代表品）。样品请用纸箱、袋子等封装并标注公司名称、项目名称、品牌遴选论证时间，于品牌遴选论证时带入会场。品牌遴选论证结束后，入围采购阶段响应人的样品、响应文件及报价单（电子版、纸质版）由品牌遴选论证组移交采购组用于采购阶段评审。采购评审小组推荐为中选、备选响应人的样品，留做验收参考，未推荐为中选响应人的样品中选公示期满后退还，逾期未取回视为放弃样品，由采购人处置。

（八）本项目中选结果将在开云官方入口 第一附属医院、开云官方入口 第二附属医院、开云官方入口 第三附属医院、开云官方入口 附属口腔医院官网发布，不再以其他方式通知，因响应人不留意网站公告，导致的后果由响应人自负，采购人不予承担责任。

（九）根据相关法律规定，禁止响应人相互串通响应。响应人相互串通响应构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通响应的，成交无效。

六、监督

本次采购全程由开云官方入口 医疗设备医用耗材集中采购工作领导小组监督组监督，参与本次采购活动的响应人若对中选结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交的异议均不予受理。

监督电话：开云官方入口 纪检处0871-65922981。

穿刺器、缝线采购文件

附件1：响应文件模板

附件2：报价单模版

开云官方入口    

2023年12月11日