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关于邀请临床试验资料托管服务产品介绍及询价会的公告

因我院临床试验项目增长迅速,现阶段GCP办公室、伦理委员会资料室已不能满足临床试验资料的存放要求,现将邀请临床试验资料托管服务产品介绍及询价会,诚邀各厂家积极参与。

一、我院临床试验资料现状:GCP办公室资料室现有77个项目归档资料,共有1137册,存放于122个文件柜档,伦理委员会资料室现有资料10箱,项目资料数量会随着项目数量递增,仍需将此部分资料委托保存。

二、保存时限:用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准的上市后5年,未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准的终止后5年。

三、具体要求:

1、产品介绍方式:采用PPT方式进行介绍。

2、提供多种方案并推选出最优方案供选择,同时提供同类产品用户名单。

3、介绍时间15分钟、提问5分钟。

4、报价要求:加盖公司鲜章用信封装好现场递交医院审计部门。

四、报名时间及方式:参加产品介绍的潜在厂家请于 2022 年 1 月 9日下午18时前将报名资料(加盖公章的扫描件)发送至zhongliugcp@aliyun.com(请备注姓名、电话等方便联系的信息),逾期或资料不全将不予接收。

报名提交资料:相关资质一份(加盖公章)。

五、产品介绍会时间:待电话另行通知。

六、会议地点:待电话另行通知

联系人:0871-68103376 陈艳萍

 

 

开云体育网站下载网址 GCP办公室

2021年12月30日

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