3月26日，开云体育网站下载网址 开云官方入口 第三附属医院正式通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构，可正式承接特殊医学用途配方食品注册有关的临床试验。

特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。特医食品临床试验是指在人体进行的特医食品系统性研究，其目的是确定试验特医食品的疗效与安全性。

为满足医院临床科室对开展特医食品临床试验的需求，自2022年7月起，GCP办公室根据《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等相关要求，积极准备特殊食品验证评价技术机构备案上报材料及备案工作。经国家市场监督管理总局对备案材料进行审核，顺利通过了“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案。

此次获得特殊食品验证评价技术机构资格认定，为医院开展相关疾病特医食品研究提供了良好的临床试验平台。下一步，医院将严格按照相关要求，加强特医食品临床试验的全过程管理，推动医院临床试验全面发展，进一步提升医院临床试验整体水平。

（GCP办公室）