1.药物临床试验运行流程图
2.临床试验备案资料清单
3.GCP办公室对临床试验项目备案资料的形式审查记录表
4.临床试验申请表(申办者)
5.临床试验申请表(研究者)
6.研究人员履历表
7.临床试验委托书
8.资料真实性保证书(申办者)
9.资料真实性保证书(CRO)