8月17日，云南省药品监督管理局到开云体育网站下载网址 开云官方入口 第三附属医院对医院国家药物临床试验机构开展的医疗器械临床试验进行监督检查。此次到院检查的专家有云南省医疗器械检验研究院党委副书记黄勇、云南省药品和医疗器械审评中心科长周红娇、云南省食品药品审核查验中心检查员张庆丰。医院院长、国家药物临床试验机构主任黄云超，副院长、国家药物临床试验机构副主任聂建云，伦理委员会副主任委员、胸外一科副主任叶联华，GCP办公室主任陈雪梅，伦理委员会办公室主任许玉玲，GCP项目研究科室负责人、微创介入医学科主任黄明，GCP项目研究科室负责人、云南省癌症中心办公室主任、分子诊断中心主任周永春及相关部门人员参加会议。

会上，检查组组长黄勇介绍了此次检查的目的和流程。黄云超院长对莅临我院检查的专家表示热烈欢迎，希望在各位专家的指导下，医院能进一步提升临床试验的水平与质量。聂建云副院长介绍了我院参会人员。随后，陈雪梅主任、许玉玲主任分别就药物临床试验机构肿瘤专业工作概况和伦理委员会工作情况进行了汇报。

会后，检查组采取查阅资料、访谈交流及实地走访等形式，依次到GCP办公室、伦理委员会办公室以及分子诊断中心对机构在医疗器械临床试验备案条件、运行和管理、伦理审批等方面的工作进行了督查，并对开展医疗器械临床试验科室的试验用品、生物样本、人员资质、培训情况等进行了检查。

反馈检查情况时，检查组肯定了医院临床试验工作，并针对检查过程中发现的问题提出了宝贵建议及意见。下一步，医院将根据本次检查提出的建议及意见改进工作，进一步规范临床试验的开展，不断提升临床试验质量，切实保障受试者的安全及权益。

（GCP办公室 陈雪梅 王霞）