省食品药品监督管理局检查我院药物临床试验工作
作者:宣传科
7月25日,省药监局注册处王景庆调研员、宋绍华主任科员及昆明军区总医院机构办公室贺建昌主任、昆医附一院机构办公室唐薇主任、昆医附二院机构办公室吕琳主任、省中附院机构办公室姜丽娟主任等专家组成的检查组到我院,对医院药物临床试验工作进行监督检查,我院党委副书记兼纪委书记刘志敏、黄云超副院长、GCP机构办公室和伦理委员会成员及临床科室GCP代表参加会议。
检查汇报会上,黄云超副院长在汇报会上介绍了医院基本情况,希望专家对医院工作提出宝贵意见,促进我院GCP工作的不断进步。GCP办公室主任周岚和伦理委员会秘书许玉玲分别作药物临床试验机构运行情况和伦理委员会工作情况汇报。
随后,检查组深入GCP办公室、伦理委员会办公室和大肠癌科,对药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验项目的全过程管理进行了全面检查,对研究人员和药物管理员进行了现场提问。
反馈会上,调查组专家对我院药物临床试验工作给予了肯定,对存在问题提出了改进意见。周岚主任表示,医院将积极按照检查组的意见严格整改,不断完善和提高我院的药物临床试验工作。
随后,检查组深入GCP办公室、伦理委员会办公室和大肠癌科,对药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验项目的全过程管理进行了全面检查,对研究人员和药物管理员进行了现场提问。
发布人:宣传科
发布时间:2013-07-27