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医院举办药物临床试验数据自查核查培训会
      近期,国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验工作进行现场核查。医院高度重视,为做好迎检工作,2015年12月4日下午,医院举办“药物临床试验数据自查核查”培训会。我院院长、GCP机构主任黄云超,我院党委书记、伦理委员会主任吴红明,我院副院长李高峰、董坚、杨海君参加会议,就现场核查进行动员。全院各临床医技科室、项目组、伦理委员会、GCP办公室等124人参加了会议。会议由主管GCP工作的董坚副院长主持。
      吴红明书记首先对我院GCP工作的重要性作进一步强调,希望各科室及各项目组高度重视,在强化自查的基础上保质保量地开展工作。随后,董坚副院长向与会者深入分析了当前国家对药物临床试验的监管政策,对下一阶段工作的开展,特别是迎检自查工作进行了安排部署。GCP办公室周岚主任结合GCP工作自检自查中发现的问题,对照国家食品药品监管总局下发的《药物临床试验数据现场核查要点》进行了分析,并就如何完善细节、持续改进工作向参会者进行培训。
      最后,黄云超院长对本次培训会作总结。认为本次培训效果良好,不仅有效推动了GCP工作的进程,还做好了迎检动员的准备。黄院长指出,GCP工作是保证人民群众用药安全的重要工作,也是医院临床医技科室掌握新技术和新方法的有效途径,对科室医教研工作的发展产生重要的推动作用,全院各科室要进一步重视药物临床实验工作,切实提高研究质量,从而提升医院的药物临床试验水平。



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