9月22日，云南省药品监督管理局到开云体育网站下载网址 开云官方入口 第三附属医院对我院国家药物临床试验机构开展2021年度监督检查。此次到院检查的专家为：云南省药品监督管理局注册处调研员王景庆、云南省药品监督管理局药品审评中心吕强、云南省药品监督管理局核查中心陆帅、昆明市第一人民医院机构办主任宋沧桑、安宁市第一人民医院机构副主任王学昌、云南省第一人民医院机构办秘书罗铁成。
我院国家药物临床试验机构主任、院长黄云超，我院伦理委员会副主任委员、党委副书记刘志敏，我院国家药物临床试验机构副主任、副院长杨波，GCP办公室主任陈雪梅，伦理委员会办公室主任许玉玲，伦理委员会办公室秘书叶联华以及各临床医技科室GCP项目负责人及科主任、伦理委员会成员、GCP办公室全体人员参加了本次会议。
会上，检查组组长王景庆首先介绍了检查流程。随后，我院黄云超院长、刘志敏副书记、杨波副院长分别就医院概况、药物临床试验机构肿瘤专业工作情况、伦理委员会工作情况进行了汇报。
会后，检查组分成三个小组分别到GCP办公室、伦理办公室及随机抽取的临床科室进行监督检查。检查组通过查看现场设施、查阅文件和提问等形式，对机构人员组成、设施设备、临床试验药品存放、伦理批件、制度和SOP等工作进行督察，并对临床科室关于临床试验授权分工、受试者知情同意、在研项目资料存放等情况进行检查。
现场检查结束后，检查组就检查存在的问题进行反馈。对我院临床试验的开展给予了充分的肯定，并针对检查过程中发现的问题提出了宝贵建议及意见。检查组要求医院严格执行机构应根据制定的制度和SOP，切实保障受试者的安全及权益，同时进一步加强质量保障体系建设，提升临床试验的质量。此次监督检查将进一步完善医院GCP平台建设，加强机构和伦理的管理工作，不断提升我院临床试验的开展水平。
