我院肿瘤专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定
作者:GCP办公室 周岚
近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了药物临床试验机构资格认定公告(第9号)(2017年第61号),我院申请资格认定复核的肿瘤专业经资料审查和现场检查,取得了《药物临床试验机构资格认定证书》,具备了承接抗肿瘤新药上市前II、III期的注册研究的资格。
2017年3月,国家食品药品监督管理总局选派专家组到我院,严格按照国家总局GCP复核检查标准,对我院机构办公室、伦理委员会及肿瘤专业进行了为期3天的资格认定复核现场检查。医院领导高度重视,各相关部门鼎力配合。
国家药物临床试验机构资格认定证书的取得是医院医疗水平和科研能力的综合体现,借助这个平台,通过与国内外同行间的交流与合作,将有助于培养优秀人才、提高我院综合技术实力、发挥专业特色优势。
发布人:开云体育网站下载网址
发布时间:2017-07-05