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我院GCP机构接受云南省食品药品监督管理局2017-2018年度监督检查

 

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10月12日云南省食品药品监督管理局注册处副处长杨媚,开云官方入口 第二附属医院药学部副主任、临床试验机构办副主任崔岚,昆明市第一人民医院药学部主任、临床试验机构办主任宋沧桑,云南省第三人民医院药学部主任、临床试验机构办主任王学昌一行4人到开云体育网站下载网址 进行药物研究机构年度监督检查工作。医院院领导、GCP办公室全体人员、伦理委员会成员、项目负责人、临床科室主任、医技科室主任参加了汇报会和反馈会。

 

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云南省食品药品监督管理局注册处副处长杨媚

 

会议由检查组杨媚副处长主持。杨媚副处长对本次检查的目的、内容以及反馈会需要座谈的内容进行了介绍。医院机构主任、我院院长黄云超,伦理委员会副主任委员、我院党委副书记刘志敏,李高峰副院长分别做医院药物临床试验工作、伦理委员会工作及药物临床试验专业工作汇报。

 

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医院机构主任、我院院长黄云超

 

汇报工作结束后,检查组在GCP办公室主任陈雪梅、副主任张红银、伦理委员会秘书叶联华、许玉玲及相关专业项目负责人赵光强主任的陪同下,分赴医院GCP办公室、伦理办公室及抽取的2个专业内一科、胸外一科进行专业检查。

 

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现场检查结束后,检查组就本次检查存在的问题进行了反馈,认为医院高度重视GCP工作,工作开展具备专科特色,希望医院在持续加强管理后,使医院GCP工作更加规范化。

 

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全体参会人员对中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》的通知及中共云南省委办公厅云南省人民政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》等文件进行学习,取得了较好效果。

 

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