随着疾病机制研究的深入、生物医疗分析技术的进步及应用大数据工具的发展,肿瘤的治疗正向“精准医学”时代迈进,规范化分子诊断是个体化精准治疗的前提。云南省癌症中心分子诊断分中心自成立以来,始终按照国际水平,高标准、严要求进行建设和管理,常规开展肿瘤靶向治疗靶点基因检测及获得性耐药基因检测、肿瘤易感性分子检测、化疗药物代谢酶基因组学检测、肿瘤化疗药物血药浓度监测、循环肿瘤细胞检测等多项业务,目前已完成四千余例患者的分子诊断工作,并于2017年10月荣获“国家卫健委病理质控中心(PQCC)示范实验室”荣誉称号,是云南省唯一一家获此殊荣的分子诊断机构。
中心在严格进行质量管理的基础上,2018年参加了国家卫健委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的EGFR、EML4-ALK、KRAS、BRAF、PIK3CA、氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)、伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)、他莫昔芬药物代谢基因(CYP2D6)八个项目和国家卫健委病理质控中心(PQCC)的血液标本EGFR基因检测、胚系/体系BRCA1/2基因变异检测项目,检测方法包括荧光定量ARMS法、Super-ARMS法、NGS高通量测序法,涉及到的样本类型包括组织样本和血液样本。所有质评项目均以满分成绩通过。
国家卫健委临床检验中心(NCCL)成立于1982年,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划。国家卫健委病理质控评价中心(PQCC)分子病理质控组成立于2011年,以提高国内分子病理检测能力,规范行业标准为主要的工作方向,定期组织开展全国医疗机构实验室检测能力验证专项计划。2018年度多项室间质评项目的通过,标志着云南省癌症中心分子诊断分中心在基因检测方面具备了较高水平的质量控制,可为临床医生及患者提供准确的分子诊断结果,有效指导临床的个体化诊疗!