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云南省癌症中心分子诊断分中心满贯通过国内外权威机构的室间质量控制测评

 

近期,云南省癌症中心分子诊断分中心参加了欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network, EMQN)、国家卫生计生委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories, NCCL)及国家卫生计生委病理质控中心(PQCC)三个国内外权威机构的室间质量评价,参加项目包括EGFR、ALK、BRAF、KRAS、PIK3CA、外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)及T790M等多项分子检测,各项检测均以满分顺利通过。肿瘤个体化诊疗已成为肿瘤临床重要的发展方向,云南省癌症中心分子诊断分中心自成立以来,始终按照国际水平,高标准、严要求进行建设和优化,荣获了“国家卫生计生委病理质控中心(PQCC)示范实验室”荣誉称号,是云南省唯一一家获此殊荣的分子诊断机构。

 


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目前云南省癌症中心分子诊断分中心已常规开展了肿瘤靶向治疗靶点基因检测及获得性耐药基因检测(如EGFR、ALK、ROS1、T790M等)、化疗药物代谢酶基因组学检测(如铂类、紫衫类、抗微管类等)、预(术)后评估(如乳腺癌21基因、MSI、肠癌多基因等)、辅助诊断(如甲状腺癌BRAF、RAS、RET、PAX8-PPARγ等)、肿瘤免疫治疗(如TMB、MSI等)、肿瘤抗血管生成治疗(如VEGF、VEGFR、PDGFR等)、肿瘤易感性患病风险评估(BRCA1、BRAC2等)及肿瘤化疗药物血药浓度监测(甲氨蝶呤、万古霉素、环孢素等)多项肿瘤个体化相关分子检测。

 


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室间质量评价(External Quality Assessment, EQA)是多家实验室分析同一盲测样本,并由外部权威独立机构评价实验室的校准、检测能力及监控其持续能力的过程,是为确定实验室检测能力而进行的一种室间比对,也是评估实验室质量好坏的客观标准。

 


2017 EMQN Performance Certificates


 

临床基因扩增实验室资质证书

 

 

欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN),成立于1998年,位于英国曼彻斯特市圣玛丽医院,是一家为全球实验室提供外部质量评估服务的非营利性机构,致力于提高临床分子遗传学检测质量。

 

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国家卫生计生委临床检验中心(NCCL),成立于1982年卫生部北京医院,是以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。

 


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国家卫生健康委员会病理质控评价中心(PQCC)分子病理质控组成立于2011年,是以提高国内分子病理检测能力,规范行业标准为主要的工作方向,每年定期组织开展全国医疗机构实验室各项检测能力验证专项计划。


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云南省癌症中心分子诊断分中心通过参与国际及国内室间质评,不仅可有效评价基因检测的能力水平,更可提高检测工作的质量和管理水平,进一步规范和提高分子检测的能力。本次满分通过以上三家权威机构的室间质评,标志着云南省癌症中心分子诊断分中心在组织样本及体液样本基因检测方面具备了较高水平的质量控制,可为临床医生、患者提供准确的分子检测结果,有效指导临床的个体化诊疗。


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