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1. 临床试验运行流程图
2. 临床试验备案资料清单
3. GCP办公室对临床试验项目备案资料的形式审查记录表
4. 临床试验申请表(申办者)
5. 临床试验申请表(研究者)
6. 研究人员履历表
7. 临床试验委托书
8. 临床试验资料真实性保证书(申办者)
9. 临床试验资料真实性保证书(CRO)
10. 研究者利益冲突声明